Ngày 10/9, Bộ Y tế đã có quyết định phê duyệt có điều kiện vaccine này cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.
Theo văn bản do Thứ trưởng Trương Quốc Cường ký, vaccine là Hayat – Vax do Công ty TNHH Viện Sinh phẩm Bắc Kinh thuộc Tập đoàn Biotec Quốc gia Trung Quốc (CNBG), Trung Quốc, sản xuất bán thành phẩm.
Vaccine này được đóng gói sơ cấp, thứ cấp và xuất xưởng tại Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries) – Các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất.
Tại Việt Nam, Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex là nơi đã đề xuất phê duyệt vaccine này.
Vaccine Hayat – Vax mỗi liều 0,5 ml chứa 6.5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt, bào chế ở dạng ỗn dịch tiêm.
Vaccine được đóng gói hộp một lọ chứa một liều 0,5 ml và hộp một lọ chứa 2 liều, mỗi liều 0,5 ml.
Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Hayat – Vax cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.
Theo đó Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Hayat – Vax theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.
Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.
Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Hayat – Vax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.
Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Hayat – Vax được quy định. Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Hayat – Vax trước khi đưa ra sử dụng.
Như vậy, hiện Việt Nam có 7 loại vaccine đã được cấp phép sử dụng và đang triển khai tiêm chủng tại Việt Nam gồm: AstraZeneca (do AstraZeneca sản xuất) , SputnikV (Viện nghiên cứu Gamaleya), Covid-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), Spikevax (Covid-19 Vaccine Moderna), Comirnaty (Pfizer – BioNTech), Vero Cell (China National Biotec Group (CNBG)/ Sinopharm) và Hayat – Vax.
Dịch Covid-19
Công suất tiêm vaccine Covid-19 tại Hà Nội cao nhất từ trước đến nay
Sức khỏe
Sức khỏe
Theo Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long, Hà Nội đã rất nỗ lực để tăng tốc độ tiêm chủng, nâng công suất đạt hơn 300.000 mũi một ngày trong thời gian ngắn.
Phát hiện mới về mức độ nguy hiểm của biến chủng Mu
Sức khỏe
Sức khỏe
Nhóm chuyên gia tại Nhật Bản cho hay Mu có khả năng kháng vaccine, miễn dịch tự nhiên mạnh mẽ, thậm chí cao hơn so với các biến chủng đáng quan ngại hiện nay.
Mũi 1 vaccine Moderna, mũi 2 có thể tiêm loại nào?
Sức khỏe
Sức khỏe
Tôi đã tới thời hạn 4 tuần tiêm nhắc lại mũi 2 vaccine Moderna nhưng đến nay vẫn chưa có lịch tiêm. Tôi có thể tiêm thay thế bằng loại vaccine khác không?
Tình hình dịch Covid-19 tại Hà Nội, TP.HCM
Sức khỏe
Sức khỏe
Tính từ 27/4 đến nay, Việt Nam ghi nhận hơn 571.000 người mắc Covid-19. Đặc biệt, dịch tại TP.HCM, Hà Nội vẫn diễn biến phức tạp.
Người thân cần làm gì nếu F0 không hạ sốt?
Sức khỏe
Sức khỏe
Khi điều trị tại nhà, F0 có thể uống thuốc hạ sốt nếu thân nhiệt trên 38,5 độ C. Tuy nhiên, nếu không đỡ sau 2 lần dùng thuốc, người thân cần thông báo cho nhân viên y tế.
Cập nhật tình hình Covid-19
Xem chi tiết
Số ca lây nhiễm ghi nhận từ 27/4/2021
Ca nhiễm
Hôm nay
| Tỉnh | Hôm nay | Tổng số ca |
Nguồn: News.zing.vn
